通讯员范宇鹏
朱应,武汉大学教授,博士生导师,美国德州大学医学院、美国贝勒医学院博士后,国家二级教授,“973计划”课题负责人,教育部新世纪优秀人才,湖北省杰出青年基金获得者,武汉大学病毒学985工程特聘教授,武汉市东湖新技术开发区3551人才;兼任湖北省生物工程学会常务理事,湖北省生化学会副理事长,湖北省微生物学会常务理事,中国微生物学会会员,美国免疫学会会员;先后承担国家科研项目7项,发表SCI论文50余篇,获得发明专利10余项,荣获湖北省自然科学奖一等奖和二等奖。
湖北真福医药有限公司,成立于2016年,位于葛店经济技术开发区东湖高新智慧城园区,是一家以自主知识产权创新生物医药产品研究和开发为核心,集产、学、研和技术服务四位一体的生物高科技企业。公司于2017年成为鄂州市“333”高层次创新创业人才团队,获得第六届全国创新创业大赛优秀企业称号。
同年8月,在市科协帮助下,经省科协批准,湖北真福医药有限公司院士专家工作站成立。
湖北真福秉承“努力奉献,真诚造福”的理念,以枯草杆菌溶栓酶QK系列专利产品的研发和产业化为龙头,兼营其它生物技术药物开发。
搭建校企平台共克溶栓难关湖北真福医药有限公司院士专家工作站成立后,在朱应教授的带领下,组建了一支科研团队,以有活力、高水平的中青年科研人才为骨干。
目前,院士专家工作站承担的项目是枯草杆菌溶栓酶QK系列专利产品的产业化,重点在于研发枯草杆菌溶栓酶肠溶胶囊和含溶栓酶QK的多形式健康产品。近年来,数量庞大的肥胖症、糖尿病、高血压等各种“富营养病”威胁着人们的生命健康。而目前市场上主要溶栓药物皆为急救注射用药,存在药效时间短、出血性毒副作用、价格昂贵、难以普及等缺陷。在突发栓塞急救之后的漫长康复与预防过程中,仍然没有安全可靠的口服溶栓药物可供临床使用,不能满足心脑血管疾病预防和长期治疗的临床使用。
通过院士专家工作站平台,团队成员前期已自主筛选一株枯草芽孢杆菌BacillusSubtilisQK,可高效表达溶栓酶QK。在朱应教授的指导下,院士专家工作站团队通过对溶栓酶QK的研究,将加快推进枯草杆菌溶栓酶QK健康多种产品产业化。公司计划开发出可长期口服使用的溶栓酶系列产品,安全、无毒副作用,能达到预防和治疗心脑血管疾病的双重功效。其对遏制心脑血管疾病发病趋势,减少发病率,提高国民健康素质将具有重大意义。
努力奉献携手前行院士专家工作站成立后,在朱应教授的带领下,工作站团队经过研究发现,溶栓酶QK与目前的溶栓药物相比,具有以下优势:纤溶活性更高,该酶比活力达到41000IU/mg,比日本与美国的纳豆激酶的溶栓能力高出3倍以上,能分解弹性蛋白;有独特的抗氧化性,实验表明它除有纤溶作用外还兼有保护机体免受心血管疾病伴随的氧化损伤的功能;定向溶栓,针对性溶解交联纤维蛋白——引起血栓的“罪魁祸首”,修复自身溶栓机制,彻底改善血液循环;持续高效,在血液中的半衰期长,作用时间长达8-16个小时,降低了再梗塞的几率。
对溶栓酶QK的溶栓机理和效果进行试验确定后,朱应教授带领团队技术骨干分别依次进行溶栓酶QK纯化原液冷冻干燥工艺研究、溶栓酶QK肠溶胶囊制剂研究、稳定性研究、药效学研究和毒理学研究。真诚造福研发结硕果经过朱应教授及院士专家工作站团队的通力合作,现已生产出溶栓酶QK的3批中试样品,完成了溶栓酶QK安全性评价的相关工作,并于近期提交溶栓酶肠溶胶囊临床批件的申请,预计在2019年年末开展临床Ⅰ期的工作。在知识产权方面,公司于2018年获得“溶栓酶基因及含有该基因的重组表达载体、重组菌以及应用”等授权发明专利2项;2019年已申请“一种改善睡眠的功能性溶栓酶制品及其制备方法”等发明专利10项。
从目前国内市场需求看,枯草杆菌溶栓酶QK肠溶胶囊完成临床研究上市后,预计可实现年销售收入1.5亿元,新增利税1500万元。